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Acess plan "4en1": Formulation d'arv pédiatriques optimisés: Tout Savoir sur le projet REACH

 En collaboration avec le fabricant indien de génériques Cipla, DNDI a développé une combinaison solide à dose fixe de première intention « 4 en 1 » (abacavir/ lamivudine/lopinavir/ritonavir) destinée aux nourrissons et aux enfants de moins de trois ans qui répond aux recommandations de l’OMS. En octobre 2019, une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) provisoire pour ce médicament novateur a été déposée auprès de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. DNDi prépare maintenant le terrain pour garantir que ces formulations faciles à utiliser soient proposées à des prix abordables et soient rapidement introduites dans les pays où le VIH a une forte prévalence. Cette combinaison à dose fixe 4 en 1 (ABC/3TC/LPV/r 30/15/40/10 mg) est facile à mélanger à de l’eau, du lait ou de la nourriture solide.

Outre un goût amélioré, neutre pour les nourrissons et les jeunes enfants, le traitement 4 en 1 se présente sous la forme de granulés dont le diamètre est neuf fois plus petit que les pellets du traitement 2 en 1 (plus ou moins la consistance du sucre en poudre). Cette réduction de la taille des granulés est une étape essentielle du développement de la formulation du traitement 4 en 1. Il sera beaucoup plus facile à avaler par les plus petits qui peuvent avoir des difficultés à avaler le 2 en 1. D’où l’objet de ce projet qui vise à Accélérer l’introduction de la formulation améliorée pour le VIH pédiatrique en se concentrant sur la formulation optimisée (4 en 1). Il se développe sur 6 pays en Afrique de l’ouest n est et du centre. Le réseau EVA met en œuvre la partie de l’Afrique de l’ouest et du centre au SENEGAL, BURKINA CAMEROUN. L’objectif global du projet étant l’optimisation des traitements pédiatriques, le projet a intégré la promotion du Dolutégravir pédiatrique qui constitue une principale recommandation de l’OMS.

A travers ce document, vous pouvez mieux comprendre le développement du 4 en 1 :

https://dndi.org/wp-content/uploads/2019/11/DNDi_PaediatricHIV_2019_FR.pdf